РЗН 2020/12053

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12053
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2020 № РЗН 2020/12053
На медицинское изделие
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kitв составе: 1. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: Body S0, Body S1, Body S2, Body S3, Body S4, Incisal i1, Incisal i2, белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Рurplе), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink) - 21 шт. 2. Глазурь Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 3. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночке 5 г - 1 шт. 4. Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid во флаконе объемом 15 мл - 1 шт. 5. Кисточка - 1 шт. 6. Расцветка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Иллюстрированное руководство по использованию - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Дентсплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Дентсплай Трубайт, Дентсплай Аустенал и Дентсплай Церамко, Дентсплай Интернешнл Инк. и Дентсплай Интернешнл"
Место производства медицинского изделия
, США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12053
Вид медицинского изделия: 121280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_