РЗН 2020/11986
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11986
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.09.2020 № РЗН 2020/11986
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения глюкозы в сыворотке и плазме крови, моче или спинномозговой жидкости человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Глюкоза Реагенты (Alinity с Glucose Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Glucose Reagent 1) - 10 х 26,5 мл.
2. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1100 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c Glucose Reagent 1) - 10 х 66,4 мл.
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11986
Вид медицинского изделия:
248780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_