РЗН 2020/11902
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11902
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2020 № РЗН 2020/11902
На медицинское изделие
Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" по АСПИ.941622.001 ТУ с принадлежностямив составе:
1. Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" - 1 шт.
2. Т-коннектор - 1 шт.
3. Шланг воздушный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А3 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении Air - 1 шт. (при необходимости).
4. Шланг кислородный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А8 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении О2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Трубка дыхательная силиконовая длиной от 900 до 1200 мм с диаметром наконечников 10F - 1 шт. (при необходимости).
6. Маска неонатальная для реанимации, мягкая, полупрозрачная, безлатексная с 15 мм коническим фитингом типа "папа":
6.1. Маска для сильно недоношенных детей (размер XS) - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Маска для недоношенных детей (размер S) - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Маска для новорожденных (размер M) - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Паспорт.
7.2. Руководство по эксплуатации.
8. Упаковка.
Принадлежности:
1. Зажим - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГУП "НПЦАП"
Место производства медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11902
Вид медицинского изделия:
216540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_