РЗН 2020/11654 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11654 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2021 № РЗН 2020/11654 
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностямиI. Состав: 1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, основной блок - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Зарядное устройство 220В-12В - не более 1 шт. 2. Зарядное устройство от бортовой сети - не более 1 шт. 3. Шланг кислородного баллона - не более 1 шт. 4. Кислородный шланг - не более 1 шт. 5. Сумка синяя - не более 1 шт. 6. Клапан выдоха одноразовый - не более 20 шт. 7. Тележка - не более 1 шт. 8. Датчик потока многоразовый - не более 1 шт. III. Номера серий: 210120/Р004-000012, 210120/Р004-000013, 210120/Р004-000014, 210120/Р004-000015, 210120/Р004-000016, 210120/Р004-000017, 210120/Р004-000018, 210120/Р004-000019, 210120/Р004-000020, 210120/Р004-000021, 210120/Р004-000022, 210120/Р004-000023, 210120/Р004-000024, 210120/Р004-000025, 210120/Р004-000026, 210120/Р004-000027, 210120/Р004-000028, 210120/Р004-000029, 210120/Р004-000030, 210120/Р004-000031, 210120/Р004-000032, 210120/Р004-000033, 210120/Р004-000034, 210120/Р004-000035, 210120/Р004-000036, 210120/Р004-000037, 210120/Р004-000038, 210120/Р004-000039, 210120/Р004-000040, 210120/Р004-000041, 070520/Р004-000402, 070520/Р004-000403, 070520/Р004-000404, 070520/Р004-000405, 070520/Р004-000406, 070520/Р004-000407, 070520/Р004-000408, 070520/Р004-000409, 070520/Р004-000410, 070520/P004-000412, 070520/Р004-000412, 070520/Р004-000413, 070520/Р004-000414, 070520/P004-000415, 070520/Р004-000416, 070520/Р004-000417, 070520/P004-000418, 070520/Р004-000419, 070520/Р004-000420, 070520/Р004-000421, 070520/Р004-000422, 070520/Р004-000423, 070520/Р004-000424, 070520/Р004-000425, 070520/Р004-000426, 070520/Р004-000427, 070520/Р004-000428, 070520/Р004-000429, 070520/Р004-000430, 070520/Р004-000431, 070520/Р004-000432, 070520/Р004-000433, 070520/Р004-000434, 070520/Р004-000435, 070520/Р004-000436, 070520/Р004-000437, 070520/Р004-000438, 070520/Р004-000439, 070520/Р004-000440, 070520/Р004-000441, 070520/Р004-000442, 070520/Р004-000443, 070520/Р004-000444, 070520/Р004-000445, 070520/Р004-000446, 070520/Р004-000447, 070520/Р004-000448, 070520/Р004-000449, 070520/Р004-000450, 070520/Р004-000451, 070520/Р004-000452, 070520/Р004-000453, 070520/Р004-000454, 070520/Р004-000455, 070520/Р004-000456, 070520/Р004-000457, 070520/Р004-000458, 070520/Р004-000459, 070520/Р004-000460, 070520/Р004-000461, 070520/Р004-000462, 070520/Р004-000463, 070520/Р004-000464, 070520/Р004-000465, 070520/Р004-000466, 250121/Р005-000001, 250121/Р005-000002, 250121/Р005-000003, 250121/Р005-000004, 250121/Р005-000005, 250121/Р005-000006, 250121/Р005-000007, 250121/Р005-000008, 250121/Р005-000009, 250121/Р005-000010, 250121/Р005-000011, 250121/Р005-000012, 250121/Р005-000013, 250121/Р005-000014, 250121/Р005-000015, 250121/Р005-000016, 250121/Р005-000017, 250121/Р005-000018, 250121/Р005-000019, 250121/Р005-000020, 250121/Р005-000021, 250121/Р005-000022, 250121/Р005-000023, 250121/Р005-000024, 250121/Р005-000025, 250121/Р005-000026, 250121/Р005-000027, 250121/Р005-000028, 250121/Р005-000029, 250121/Р005-000030, Service-01/2021-0001, Service-01/2021-0002, Service-01/2021-0003.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Айно-М"
Производитель
"Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Сан. Тик. Лтд. Сти"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Alınteri Bulvarı Gül 86 Yapi Koop. C Blok No:1/75 Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11654 
Вид медицинского изделия: 274590
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_