РЗН 2020/11601

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11601

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.08.2020 № РЗН 2020/11601

На медицинское изделие

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl ISD)в составе: 1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт присвоенных значений. 6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт. 7. Карта со штрих-кодом - 3 шт. 8. Лист со штрих-кодом.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11601

Вид медицинского изделия: 319660

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 05.08.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_