РЗН 2020/11587

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11587

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.08.2020 № РЗН 2020/11587

На медицинское изделие

Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)"в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL2) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11587

Вид медицинского изделия: 285390

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.08.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_