РЗН 2020/11586
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11586
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № РЗН 2020/11586
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинин Реагенты (Alinity c Creatinine Reagent Kit)"вариантов исполнения:
I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 11,2 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 11,6 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 1200 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 33,7 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 36,4 мл.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11586
Вид медицинского изделия:
284650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_