РЗН 2020/11492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11492
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2022 № РЗН 2020/11492
На медицинское изделие
Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018в составе:
I. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке - 1 шт. в вариантах исполнения:
1. Размер (20±2) х (30 ±3) мм (артикул 21-01-01-02).
2. Размер (30±3) х (40 ±4) мм (артикул 18-01-01-01).
3. Размер (40±4) х (50 ±5) мм (артикул 21-01-01-03).
II. Шаблон в упаковке - 1 шт.
III. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Этикетка - 2 шт.
IV. Коробка картонная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортософт"
Место производства медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, помещ. 709, раб. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11492
Вид медицинского изделия:
185420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_