РЗН 2020/11051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11051
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.03.2023 № РЗН 2020/11051
На медицинское изделие
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии BCварианты исполнения:
1. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 3 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4.5 мл, 1 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4.5 мл, 1 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
2. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, 4.5 мл х 6 шт., в составе:
- гематологический контрольный материал BС-6D, низкий уровень (Low), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, высокий уровень (High), 4,5 мл, 2 шт.;
- гематологический контрольный материал BС-6D, нормальный уровень (Normal), 4,5 мл, 2 шт.;
- инструкция по применению, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11051
Вид медицинского изделия:
101650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_