РЗН 2020/10748

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10748
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.06.2020 № РЗН 2020/10748
На медицинское изделие
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"Варианты исполнения: I. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н001, в составе; 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Колесо заднее - 2 шт. 4. Колесо для преодоления узких мест - 2 шт. 5. Подножка - 2 шт. 6. Антиопрокидыватель - 2 шт. 7. Комплект крепежа - 1 шт. 8. Ключ универсальный - 1 шт. 9. Насос (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н001-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Колесо заднее - 2 шт. 4. Колесо для преодоления узких мест - 2 шт. 5. Подножка - 2 шт. 6. Антиопрокидыватель - 2 шт. 7. Ключ универсальный - 1 шт. 8. Насос (при необходимости) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Антиопрокидыватель - 2 шт. 4. Ключ универсальный - 1 шт. 5. Насос (при необходимости) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/2, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/3, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Ключ шестигранник - 1 шт. 3. Насос (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/3-1, в составе: ' 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Ключ шестигранник - 1 шт. 4. Насос (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н005, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подножка - 2 шт. 3. Рычаг тяговый - 1 шт. 4. Рычаг рулевой - 1 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н005-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Рычаг тяговый - 1 шт. 5. Рычаг рулевой - 1 шт. 6. Рычаг тяговый колес - 2 шт. 7. Ключ универсальный - ?1 щт. 8. Насос (при необходимости) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н006, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Сиденье - 1 шт. 3. Капюшон - 1 шт. 4. Подножка - 1 шт. 5. Подголовник - 1 шт. 6. Абдуктор - 1 шт. 7. Столик - 1 шт. 8. Рычаг против выпадения - 1 шт. 9. Опора для тела - 2 шт. 10. Насос (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н006-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Сиденье - 1 шт. 3. Капюшон - 1 шт. 4. Подножка - 1 шт. 5. Подголовник - 1 шт. 6. Абдуктор - 1 шт. 7. Столик - 1 шт. 8. Рычаг против выпадения - 1 шт. 9. Опора для тела - 2 шт. 10. Насос (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Ключ универсальный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-2, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на спинку - 1 шт. 3. Накладка на сиденье - 1 шт. 4. Колесо заднее правое - 1 шт. 5. Колесо заднее левое - 1 шт. 6. Подножка - 2 шт. 7. Рычаг тяговый - 1 шт. 8. Ключ шестигранник - 2 шт. 9. Ключ универсальный - 1 шт. 10. Насос (при необходимости) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-3, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Ключ шестигранник - 1 шт. 3. Насос (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Колесо заднее - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Антиопрокидыватель - 2 шт. 6. Комплект крепежа - 1 шт. 7. Ключ универсальный - 1 шт. 8. Насос (при необходимости) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подголовник - 1 шт. 3. Колесо заднее - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Антиопрокидыватель - 2 шт. 6. Ключ универсальный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008В, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Сиденье - 1 шт. 3. Подголовник с подушкой - 1 шт. 4. Подлокотник - 2 шт. 5. Подножка - 2 шт. 6. Антиопрокидыватель - 2 шт. 7. Емкость санитарная - 1 шт. 8. Ключ шестигранник - 1 шт. 9. Насос (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н031, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на сиденье и спинку - 1 шт. 3. Капюшон - 1 шт. 4. Колесо заднее - 2 шт. 5. Подголовник - 1 шт. 6. Абдуктор - 1 шт. 7. Столик - 1 шт. 8. Трубка установочная - 2 шт. 9. Трубка соединительная - 2 шт. 10. Ключ шестигранник - 1 шт. 11. Ключ универсальный - 1 шт. 12. Насос (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н031-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на сиденье и спинку - 1 шт. 3. Капюшон - 1 шт. 4. Колесо заднее - 2 шт. 5. Подголовник - 1 шт. 6. Абдуктор - 1 шт. 7. Столик - 1 шт. 8. Трубка установочная - 2 шт. 9. Трубка coeдиниteльнaя - 2 шт. 10. Комплект крепежа - 1 шт. 11. Ключ шестигранник - 1 шт. 12. Ключ универсальный - 1 шт. 13. Насос (при необходимости) - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Ключ шестигранник - 1 шт. 3. Насос (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Ключ шестигранник - 1 шт. 3. Насос (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Ключ шестигранник - I щт. 3. Насос (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Ключ шестигранник - 1 шт. 4. Насос (при необходимости) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-2, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Сиденье - 1 шт. 4. Подлокотник - 2 шт. 5. Подножка - 2 шт. 6. Подголовник - 1 шт. 7. Кронштейн подголовника - 1 шт. 8. Абдуктор - 1 шт. 9. Антиопрокидыватель - 2 шт. 10. Столик - 1 шт. 11. Держатель столика - 2 шт. 12. Боковой фиксатор туловища - 2 шт. 13. Ключ шестигранник - 1 шт. 14. Ключ универсальный - 1 шт. 15. Насос (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-2-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Сиденье - 1 шт. 4. Подлокотник - 2 шт. 5. Подножка - 2 шт. 6. Подголовник - 1 шт. 7. Кронштейн подголовника - 1 шт. 8. Абдуктор - 1 шт. 9. Антиопрокидыватель - 2 шт. 10. Столик - 1 шт. 11. Держатель столика - 2 шт. 12. Боковой фиксатор туловища - 2 шт. 13. Ключ шестигранник - 1 шт. 14. Ключ универсальный - 1 шт. 15. Насос (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н035, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Комплект крепежа - 1 шт. 6. Ключ универсальный - 1 шт. 7. Насос (при необходимости) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. вариант исполнения Н035, в XXVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н035-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Колесо заднее - 2 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Антиопрокидыватель - 2 шт. 5. Ключ универсальный - 1 шт. 6. Насос (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н040, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подушка для сидения - 1 шт. 3. Колесо заднее - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Антиопрокидыватель - 2 шт. 6. Комплект крепека - 1 шт. 7. Ключ шестригранник - 1 шт. 8. Ключ универсальный - 1 шт. 9. Насос (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н040-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Подушка для сиденья - 1 шт. 3. Колесо заднее - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Антиопрокидыватель - 2 шт. 6. Ключ шестигранник - 1 шт. 7. Ключ универсальный - 1 шт. 8. Насос (при необходимости) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на спинку - 1 шт. 3. Накладка на сиденье - 1 шт. 4. Колесо заднее - 2 шт. 5. Подножка - 2 шт. 6. Подголовник - 1 шт. 7. Кронштейн подголовника - 1 шт. 8. Абдуктор - 1 шт. 9. Боковой фиксатор туловиша - 2 шт. 10. Ключ шестигранник - 1 шт. 11. Ключ универсальный - 1 шт. 12. Насос (при необходимости) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XXXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000А, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Сумка-чехол - 1 шт. 3. Ключ шестигранник - 1 шт. 4. Ключ гаечный - 1 шт. 5. Насос (при необходимости) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИМПОРТ"
Производитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10748
Вид медицинского изделия: 208620
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 16.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_