РЗН 2020/10748
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10748
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.06.2020 № РЗН 2020/10748
На медицинское изделие
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"Варианты исполнения:
I. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н001, в составе;
1. Каркас - 1 шт.
2. Спинка - 1 шт.
3. Колесо заднее - 2 шт.
4. Колесо для преодоления узких мест - 2 шт.
5. Подножка - 2 шт.
6. Антиопрокидыватель - 2 шт.
7. Комплект крепежа - 1 шт.
8. Ключ универсальный - 1 шт.
9. Насос (при необходимости) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н001-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Спинка - 1 шт.
3. Колесо заднее - 2 шт.
4. Колесо для преодоления узких мест - 2 шт.
5. Подножка - 2 шт.
6. Антиопрокидыватель - 2 шт.
7. Ключ универсальный - 1 шт.
8. Насос (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Подножка - 2 шт.
3. Антиопрокидыватель - 2 шт.
4. Ключ универсальный - 1 шт.
5. Насос (при необходимости) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Подножка - 2 шт.
4. Антиопрокидыватель - 2 шт.
5. Ключ универсальный - 1 шт.
6. Насос (при необходимости) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/2, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Подножка - 2 шт.
4. Антиопрокидыватель - 2 шт.
5. Ключ универсальный - 1 шт.
6. Насос (при необходимости) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/3, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Ключ шестигранник - 1 шт.
3. Насос (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н002/3-1, в
составе: '
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Ключ шестигранник - 1 шт.
4. Насос (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н005, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Подножка - 2 шт.
3. Рычаг тяговый - 1 шт.
4. Рычаг рулевой - 1 шт.
5. Ключ универсальный - 1 шт.
6. Насос (при необходимости) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н005-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Подножка - 2 шт.
4. Рычаг тяговый - 1 шт.
5. Рычаг рулевой - 1 шт.
6. Рычаг тяговый колес - 2 шт.
7. Ключ универсальный - ?1 щт.
8. Насос (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
X. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н006, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Сиденье - 1 шт.
3. Капюшон - 1 шт.
4. Подножка - 1 шт.
5. Подголовник - 1 шт.
6. Абдуктор - 1 шт.
7. Столик - 1 шт.
8. Рычаг против выпадения - 1 шт.
9. Опора для тела - 2 шт.
10. Насос (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н006-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Сиденье - 1 шт.
3. Капюшон - 1 шт.
4. Подножка - 1 шт.
5. Подголовник - 1 шт.
6. Абдуктор - 1 шт.
7. Столик - 1 шт.
8. Рычаг против выпадения - 1 шт.
9. Опора для тела - 2 шт.
10. Насос (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Подножка - 2 шт.
4. Антиопрокидыватель - 2 шт.
5. Комплект крепежа - 1 шт.
6. Ключ универсальный - 1 шт.
7. Насос (при необходимости) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Подножка - 2 шт.
4. Антиопрокидыватель - 2 шт.
5. Ключ универсальный - 1 шт.
6. Насос (при необходимости) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-2, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Накладка на спинку - 1 шт.
3. Накладка на сиденье - 1 шт.
4. Колесо заднее правое - 1 шт.
5. Колесо заднее левое - 1 шт.
6. Подножка - 2 шт.
7. Рычаг тяговый - 1 шт.
8. Ключ шестигранник - 2 шт.
9. Ключ универсальный - 1 шт.
10. Насос (при необходимости) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н007-3, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Ключ шестигранник - 1 шт.
3. Насос (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Подголовник - 1 шт.
3. Колесо заднее - 2 шт.
4. Подножка - 2 шт.
5. Антиопрокидыватель - 2 шт.
6. Комплект крепежа - 1 шт.
7. Ключ универсальный - 1 шт.
8. Насос (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Подголовник - 1 шт.
3. Колесо заднее - 2 шт.
4. Подножка - 2 шт.
5. Антиопрокидыватель - 2 шт.
6. Ключ универсальный - 1 шт.
7. Насос (при необходимости) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н008В, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Сиденье - 1 шт.
3. Подголовник с подушкой - 1 шт.
4. Подлокотник - 2 шт.
5. Подножка - 2 шт.
6. Антиопрокидыватель - 2 шт.
7. Емкость санитарная - 1 шт.
8. Ключ шестигранник - 1 шт.
9. Насос (при необходимости) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н031, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Накладка на сиденье и спинку - 1 шт.
3. Капюшон - 1 шт.
4. Колесо заднее - 2 шт.
5. Подголовник - 1 шт.
6. Абдуктор - 1 шт.
7. Столик - 1 шт.
8. Трубка установочная - 2 шт.
9. Трубка соединительная - 2 шт.
10. Ключ шестигранник - 1 шт.
11. Ключ универсальный - 1 шт.
12. Насос (при необходимости) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н031-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Накладка на сиденье и спинку - 1 шт.
3. Капюшон - 1 шт.
4. Колесо заднее - 2 шт.
5. Подголовник - 1 шт.
6. Абдуктор - 1 шт.
7. Столик - 1 шт.
8. Трубка установочная - 2 шт.
9. Трубка coeдиниteльнaя - 2 шт.
10. Комплект крепежа - 1 шт.
11. Ключ шестигранник - 1 шт.
12. Ключ универсальный - 1 шт.
13. Насос (при необходимости) - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Ключ шестигранник - 1 шт.
3. Насос (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Ключ шестигранник - 1 шт.
3. Насос (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Ключ шестигранник - I щт.
3. Насос (при необходимости) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Ключ шестигранник - 1 шт.
4. Насос (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-2, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Спинка - 1 шт.
3. Сиденье - 1 шт.
4. Подлокотник - 2 шт.
5. Подножка - 2 шт.
6. Подголовник - 1 шт.
7. Кронштейн подголовника - 1 шт.
8. Абдуктор - 1 шт.
9. Антиопрокидыватель - 2 шт.
10. Столик - 1 шт.
11. Держатель столика - 2 шт.
12. Боковой фиксатор туловища - 2 шт.
13. Ключ шестигранник - 1 шт.
14. Ключ универсальный - 1 шт.
15. Насос (при необходимости) - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н032С-2-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Спинка - 1 шт.
3. Сиденье - 1 шт.
4. Подлокотник - 2 шт.
5. Подножка - 2 шт.
6. Подголовник - 1 шт.
7. Кронштейн подголовника - 1 шт.
8. Абдуктор - 1 шт.
9. Антиопрокидыватель - 2 шт.
10. Столик - 1 шт.
11. Держатель столика - 2 шт.
12. Боковой фиксатор туловища - 2 шт.
13. Ключ шестигранник - 1 шт.
14. Ключ универсальный - 1 шт.
15. Насос (при необходимости) - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н035, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Подножка - 2 шт.
4. Антиопрокидыватель - 2 шт.
5. Комплект крепежа - 1 шт.
6. Ключ универсальный - 1 шт.
7. Насос (при необходимости) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
вариант исполнения Н035, в
XXVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н035-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Колесо заднее - 2 шт.
3. Подножка - 2 шт.
4. Антиопрокидыватель - 2 шт.
5. Ключ универсальный - 1 шт.
6. Насос (при необходимости) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н040, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Подушка для сидения - 1 шт.
3. Колесо заднее - 2 шт.
4. Подножка - 2 шт.
5. Антиопрокидыватель - 2 шт.
6. Комплект крепека - 1 шт.
7. Ключ шестригранник - 1 шт.
8. Ключ универсальный - 1 шт.
9. Насос (при необходимости) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н040-1, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Подушка для сиденья - 1 шт.
3. Колесо заднее - 2 шт.
4. Подножка - 2 шт.
5. Антиопрокидыватель - 2 шт.
6. Ключ шестигранник - 1 шт.
7. Ключ универсальный - 1 шт.
8. Насос (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Накладка на спинку - 1 шт.
3. Накладка на сиденье - 1 шт.
4. Колесо заднее - 2 шт.
5. Подножка - 2 шт.
6. Подголовник - 1 шт.
7. Кронштейн подголовника - 1 шт.
8. Абдуктор - 1 шт.
9. Боковой фиксатор туловиша - 2 шт.
10. Ключ шестигранник - 1 шт.
11. Ключ универсальный - 1 шт.
12. Насос (при необходимости) - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XXXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000А, в составе:
1. Каркас - 1 шт.
2. Сумка-чехол - 1 шт.
3. Ключ шестигранник - 1 шт.
4. Ключ гаечный - 1 шт.
5. Насос (при необходимости) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИМПОРТ"
Производитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10748
Вид медицинского изделия:
208620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 16.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_