РЗН 2020/10698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10698
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2022 № РЗН 2020/10698
На медицинское изделие
Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISONварианты исполнения:
1. Датчик конвексный СА1-7А, в составе:
1.1. Датчик конвексный СА1-7А - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Датчик конвексный CA1-7AD, в составе:
2.1. Датчик конвексный CA1-7AD - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Датчик конвексный С2-6, в составе:
3.1. Датчик конвексный С2-6 - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Датчик конвексный СА2-6ВМ, в составе:
4.1. Датчик конвексный СА2-6ВМ - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Датчик конвексный СА2-8А, в составе:
5.1. Датчик конвексный СА2-8А - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Датчик конвексный CA2-8AD, в составе:
6.1. Датчик конвексный CA2-8AD - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Датчик конвексный СА2-9А, в составе:
7.1. Датчик конвексный СА2-9А - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Датчик конвексный CA2-9AD, в составе:
8.1. Датчик конвексный CA2-9AD - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Датчик конвексный СА3-10А, в составе:
9.1. Датчик конвексный СА3-10А - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Датчик конвексный CA4-10M, в составе:
10.1. Датчик конвексный CA4-10M - 1 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Датчик конвексный CA1-7S, в составе:
11.1. Датчик конвексный CA1-7S - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Датчик внутриполостной ЕА2-11В, в составе:
12.1. Датчик внутриполостной ЕА2-11В - 1 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Датчик внутриполостной EA2-11AR, в составе:
13.1. Датчик внутриполостной EA2-11AR - 1 шт.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Датчик внутриполостной EA2-11AV, в составе:
14.1. Датчик внутриполостной EA2-11AV - 1 шт.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Датчик внутриполостной Е3-12А, в составе:
15.1. Датчик внутриполостной Е3-12А - 1 шт.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Датчик внутриполостной EV2-10A, в составе:
16.1. Датчик внутриполостной EV2-10A - 1 шт.
16.2. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Датчик линейный LA2-9A, в составе:
17.1. Датчик линейный LA2-9A - 1 шт.
17.2. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Датчик линейный L3-12A, в составе:
18.1. Датчик линейный L3-12A - 1 шт.
18.2. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Датчик линейный LA3-14AD, в составе:
19.1. Датчик линейный LA3-14AD - 1 шт.
19.2. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Датчик линейный LS3-14B, в составе:
20.1. Датчик линейный LS3-14B - 1 шт.
20.2. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Датчик линейный LA3-16A, в составе:
21.1. Датчик линейный LA3-16A - 1 шт.
21.2. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Датчик линейный LA3-16AD, в составе:
22.1. Датчик линейный LA3-16AD - 1 шт.
22.2. Инструкция по применению - 1 шт.
23. Датчик линейный LA3-16AI, в составе:
23.1. Датчик линейный LA3-16AI - 1 шт.
23.2. Инструкция по применению - 1 шт.
24. Датчик линейный LA4-18B, в составе:
24.1. Датчик линейный LA4-18B - 1 шт.
24.2. Инструкция по применению - 1 шт.
25. Датчик линейный LA4-18BD, в составе:
25.1. Датчик линейный LA4-18BD - 1 шт.
25.2. Инструкция по применению - 1 шт.
26. Датчик линейный LM4-15B, в составе:
26.1. Датчик линейный LM4-15B - 1 шт.
26.2. Инструкция по применению - 1 шт.
27. Датчик линейный LA2-14A, в составе:
27.1. Датчик линейный LA2-14A - 1 шт.
27.2. Инструкция по применению - 1 шт.
28. Датчик линейный LA4-18A, в составе:
28.1. Датчик линейный LA4-18A - 1 шт.
28.2. Инструкция по применению - 1 шт.
29. Датчик линейный LA3-20AI, в составе:
29.1. Датчик линейный LA3-20AI - 1 шт.
29.2. Инструкция по применению - 1 шт.
30. Датчик фазированный РА1-5А, в составе:
30.1. Датчик фазированный РА1-5А - 1 шт.
30.2. Инструкция по применению - 1 шт.
31. Датчик фазированный РМ1-6А, в составе:
31.1. Датчик фазированный РМ1-6А - 1 шт.
31.2. Инструкция по применению - 1 шт.
32. Датчик фазированный РЕ2-4, в составе:
32.1. Датчик фазированный РЕ2-4 - 1 шт.
32.2. Инструкция по применению - 1 шт.
33. Датчик фазированный РА3-8В, в составе:
33.1. Датчик фазированный РА3-8В - 1 шт.
33.2. Инструкция по применению - 1 шт.
34. Датчик фазированный РА4-12В, в составе:
34.1. Датчик фазированный РА4-12В - 1 шт.
34.2. Инструкция по применению - 1 шт.
35. Датчик фазированный SP3-8, в составе:
35.1. Датчик фазированный SP3-8 - 1 шт.
35.2. Инструкция по применению - 1 шт.
36. Датчик объемный CV1-8A, в составе:
36.1. Датчик объемный CV1-8A - 1 шт.
36.2. Инструкция по применению - 1 шт.
37. Датчик объемный CV1-8AD, в составе:
37.1. Датчик объемный CV1-8AD - 1 шт.
37.2. Инструкция по применению - 1 шт.
38. Датчик объемный LV3-14A, в составе:
38.1. Датчик объемный LV3-14A - 1 шт.
38.2. Инструкция по применению - 1 шт.
39. Датчик объемный EV3-10B, в составе:
39.1. Датчик объемный EV3-10B - 1 шт.
39.2. Инструкция по применению - 1 шт.
40. Датчик постоянно-волновой DP2B, в составе:
40.1. Датчик постоянно-волновой DP2B - 1 шт.
40.2. Инструкция по применению - 1 шт.
41. Датчик постоянно-волновой DP8B, в составе:
41.1. Датчик постоянно-волновой DP8B - 1 шт.
41.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10698
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_