РЗН 2020/10698

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10698

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.06.2020 № РЗН 2020/10698

На медицинское изделие

Датчики для ультразвуковых диагностических систем производства SAMSUNG MEDISON1. Конвексные датчики: СА1-7А, CA1-7AD, С2-6, СА2-6ВМ, СА2-8А, CA2-8AD, СА2-9А, CA2-9AD, СА3-10А. 2. Внутриполостные датчики: ЕА2-11В, EA2-11AR, EA2-11AV, Е3-12А. 3. Линейные датчики: LA2-9A, L3-12A, LA3-14AD, LS3-14B, LA3-16A, LA3-16AD, LA3-16AI, LA4-18B, LA4-18BD, LM4-15B. 4. Фазированные датчики: РА1-5А, РМ1-6А, РЕ2-4, РА3-8В, РА4-12В, SP3-8. 5. Объемные датчики: CV1-8A, CV1-8AD, LV3-14A, EV3-10B. 6. Постоянно-волновые датчики: DP2B, DP8B. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "МЕДИЭЙС"

Производитель

"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."

Место производства медицинского изделия

, Корея, SAMSUNG MEDISON CO., LTD., 145, Pangyoyeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13530, Republic of Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10698

Вид медицинского изделия: 260250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132

Приказом Росздравнадзора от 11.06.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_