РЗН 2020/10603

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2022 № РЗН 2020/10603
На медицинское изделие
Трансмиттер Guardian ConnectТрансмиттер Guardian Connect в вариантах исполнения: I. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821: 1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте: - Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.; - Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости); - Тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт. (при необходимости); - Эксплуатационная документация 2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения: - СSS7200 для iOS; - CSS7201 для Android. 3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости). II. Набор трансмиттера Guardian Connect ММТ-7821L: 1. Набор трансмиттера Guardian Connect (MMT-7820L), в комплекте: - Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821L) - 1 шт.; - Зарядное устройство (ММТ-7715)- I шт. (при необходимости); - Тестер (MMT-7736L) - не менее 2 шт. (при необходимости); - Эксплуатационная документация. 2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения: - CSS7200 для iOS, - CSS7201 для Android. 3. Устройство для установки сенсора One-press (ММТ-7512) (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник МиниМед"
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10603
Вид медицинского изделия: 332910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_