РЗН 2020/10603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.06.2020 № РЗН 2020/10603
На медицинское изделие
Трансмиттер Guardian Connectв вариантах исполнения:
I. Набор трансмиттера Guardian Connect:
1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт.;
- Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
II.Трансмиттер Guardian Connect:
1. Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821), в комплекте:
- Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.;
- Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт.
2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения:
- CSS7200 для iOS;
- CSS7201 для Android.
3. Зарядное устройство (ММТ-7715) (при необходимости).
4. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) (при необходимости).
5. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник МиниМед"
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10603
Вид медицинского изделия:
332910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 09.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_