РЗН 2020/10603

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.06.2020 № РЗН 2020/10603
На медицинское изделие
Трансмиттер Guardian Connectв вариантах исполнения: I. Набор трансмиттера Guardian Connect: 1. Набор трансмиттера Guardian Connect (ММТ-7820), в комплекте: - Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.; - Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт.; - Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) - не менее 2 шт.; - Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт. 2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения: - CSS7200 для iOS; - CSS7201 для Android. 3. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости). II.Трансмиттер Guardian Connect: 1. Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821), в комплекте: - Трансмиттер Guardian Connect (ММТ-7821) - 1 шт.; - Руководство пользователя на трансмиттер - 1 шт. 2. Приложение Guardian Connect (при необходимости), варианты исполнения: - CSS7200 для iOS; - CSS7201 для Android. 3. Зарядное устройство (ММТ-7715) (при необходимости). 4. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7736) (при необходимости). 5. Устройство для установки сенсора One-press Serter (MMT-7512) (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник МиниМед"
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10603
Вид медицинского изделия: 332910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 09.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_