РЗН 2020/10560
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10560
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2023 № РЗН 2020/10560
На медицинское изделие
Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019варианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 1 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019, в составе:
- имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 1,0 мл, в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4 мм x 13 мм) - 2 шт. (или без игл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объёмом 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019, в составе:
- имплантат интрадермальный Repart® PG, объемом 2,0 мл, в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- игла инъекционная одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4 мм x 13 мм) - 2 шт. (или без игл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНГАЛ"
Производитель
ООО "ИНГАЛ"
Место производства медицинского изделия
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10560
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_