РЗН 2020/10520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10520
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.03.2021 № РЗН 2020/10520
На медицинское изделие
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDERENварианты исполнения:
1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М200-01, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М200-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М200-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256- М200-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М200-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М200-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М201-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М201-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М221-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М221-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М231-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10520
Вид медицинского изделия:
248320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 10.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_