РЗН 2020/10511

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10511

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.12.2022 № РЗН 2020/10511

На медицинское изделие

Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностямив составе: 1. Прибор «Geenius Reader». 2. Программное обеспечение (Geenius Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius Software (при необходимости). 3. USB - кабель. 4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе: - аппликатор; - рамка. 5. Компьютер (при необходимости). Принадлежности: 1. Аппликатор / Foam swabs - 5шт. 2. Кабель антикражный / Anti-theft System.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Производитель

"Био-Рад"

Место производства медицинского изделия

, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10511

Вид медицинского изделия: 113970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 14.12.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_