РЗН 2020/10511

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2022 № РЗН 2020/10511
На медицинское изделие
Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах "Geenius Reader" с принадлежностямив составе: 1. Прибор «Geenius Reader». 2. Программное обеспечение (Geenius Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius Software (при необходимости). 3. USB - кабель. 4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе: - аппликатор; - рамка. 5. Компьютер (при необходимости). Принадлежности: 1. Аппликатор / Foam swabs - 5шт. 2. Кабель антикражный / Anti-theft System.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10511
Вид медицинского изделия: 113970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_