РЗН 2020/10447
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10447
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.05.2020 № РЗН 2020/10447
На медицинское изделие
Костюм изолирующий многоразовый ЛАЙТЕР по ТУ 14.12.30-002-25952210-2020в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения Лайтер 20 (размеры (обхват типовой фигуры человека, см/рост типовой фигуры человека, см): 88-92/164-170, 96-100/170-176, 100-104/176-182, 104-108/176-182, 112-116/182-188, 120-124/182-188), в составе:
- Комбинезон одного цвета и одного размера - 1 шт.;
- Бахилы высокие одного цвета и одного размера - 1 пара;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Потребительская упаковка - 1 шт.
2. Вариант исполнения Лайтер 25 (размеры (обхват типовой фигуры человека, см/рост типовой фигуры человека, см): 88-92/164-170, 96-100/170-176, 100-104/176-182, 104-108/176-182, 112-116/182-188, 120-124/182-188), в составе:
- Комбинезон одного цвета и одного размера - 1 шт.;
- Бахилы высокие одного цвета и одного размера - 1 пара;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Потребительская упаковка - 1 шт.
3. Вариант исполнения Лайтер 35 (размеры (обхват типовой фигуры человека, см/рост типовой фигуры человека, см): 88-92/164-170, 96-100/170-176, 100-104/176-182, 104-108/176-182, 112-116/182-188, 120-124/182-188), в составе:
- Комбинезон одного цвета и одного размера - 1 шт.;
- Бахилы высокие одного цвета и одного размера - 1 пара;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Потребительская упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Баска"
Место производства медицинского изделия
156002, Россия, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, стр. 2, помещ. 54, 55
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10447
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 22.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_