РЗН 2020/10344
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10344
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2020 № РЗН 2020/10344
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Калибраторы (Alinity i Intact PTH Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Intact PTH Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Intact PTH Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Intact PTH Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Intact PTH Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Intact PTH Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл .
6. Калибратор F (Alinity i Intact PTH Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10344
Вид медицинского изделия:
142480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_