РЗН 2020/10329

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10329
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2022 № РЗН 2020/10329
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 10,4 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл. 4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10329
Вид медицинского изделия: 142490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_