РЗН 2020/10133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10133
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № РЗН 2020/10133
На медицинское изделие
Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Система лазерная RI Saturn 5 Fixed, в составе:
1.1. Коллиматор.
1.2. Блок управления.
1.3. Лазерный объектив.
1.4. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
1.5. Оптический кабель.
1.6. Блок питания - не более 10 шт.
1.7. Набор сетевых кабелей - не более 10 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
2. Система лазерная RI Saturn 5 Active, в составе:
2.1. Зеркальный модуль.
2.2. Блок управления.
2.3. Моторный модуль.
2.4. Лазерный объектив.
2.5. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости).
2.6. Оптический кабель.
2.7. Блок питания, не более 5 шт.
2.8. Набор сетевых кабелей - не более 8 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации.
2.10. Руководство по монтажу (при необходимости).
Принадлежности:
1. Набор для монтажа:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт.
2. Адаптер 0,05 - не более 10 шт.
3. Адаптер 0,076 - не более 10 шт.
4. Адаптер 0,1 - не более 10 шт.
5. Линейка калибровочная.
6. Крышка защитная для зеркального модуля.
7. USB кабель, не более 5 шт.
8. Ключ активации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО"
Производитель
"Ресерч Инструментс Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Ltd, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10133
Вид медицинского изделия:
325920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_