РЗН 2020/10133

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10133
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.04.2020 № РЗН 2020/10133
На медицинское изделие
Система лазерная Saturn 5в вариантах исполнения: 1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе: 1.1. Зеркальный модуль. 1.2. Блок питания. 1.3. Блок управления. 1.4. Объектив. 1.5. Патч-корд. 1.6. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске. 1.7. Ключ активации. 1.8. Крышка защитная для зеркального модуля. 1.9. USB кабель. 1.10. Набор сетевых кабелей - 4 шт. 1.11. Линейка калибровочная. 1.12. Руководство пользователя. 1.13. Руководство по монтажу. 1.14. Набор для монтажа, в составе: - отвертка шестигранная 84Е.2х75; - отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; - отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; - отвертка крестовая AEFP.00x75; - ключ шестигранный 4 мм; - ключ шестигранный 3 мм; - ключ шестигранный 2 мм; - ключ шестигранный 1,5 мм; - инфракрасная карта; - салфетка спиртовая - 4 шт; - адаптер 0,05 - 2 шт; - адаптер 0,076; - адаптер 0,1. 2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе: 2.1. Зеркальный модуль. 2.2. Блок питания. 2.3. Блок управления. 2.4. Моторный модуль. 2.5. Объектив. 2.6. Патч-корд. 2.7. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске. 2.8. Ключ активации. 2.9. Крышка защитная для зеркального модуля. 2.10. USB кабель - 2 шт. 2.11. Набор сетевых кабелей - 8 шт. 2.12. Линейка калибровочная. 2.13. Руководство пользователя. 2.14. Руководство по монтажу. 2.15. Набор для монтажа, в составе: - отвертка шестигранная 84Е.2х75; - отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; - отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; - отвертка крестовая AEFP.00x75; - ключ шестигранный 4 мм; - ключ шестигранный 3 мм; - ключ шестигранный 2 мм; - ключ шестигранный 1,5 мм; - инфракрасная карта; - салфетка спиртовая - 4 шт; - адаптер 0,05 - 2 шт; - адаптер 0,076; - адаптер 0,1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО Купер"
Производитель
"Ресерч Инструментс Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10133
Вид медицинского изделия: 325920
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 30.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_