РЗН 2020/10133
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10133
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.04.2020 № РЗН 2020/10133
На медицинское изделие
Система лазерная Saturn 5в вариантах исполнения:
1. Система лазерная Saturn 5 Fixed, в составе:
1.1. Зеркальный модуль.
1.2. Блок питания.
1.3. Блок управления.
1.4. Объектив.
1.5. Патч-корд.
1.6. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске.
1.7. Ключ активации.
1.8. Крышка защитная для зеркального модуля.
1.9. USB кабель.
1.10. Набор сетевых кабелей - 4 шт.
1.11. Линейка калибровочная.
1.12. Руководство пользователя.
1.13. Руководство по монтажу.
1.14. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт;
- адаптер 0,05 - 2 шт;
- адаптер 0,076;
- адаптер 0,1.
2. Система лазерная Saturn 5 Active, в составе:
2.1. Зеркальный модуль.
2.2. Блок питания.
2.3. Блок управления.
2.4. Моторный модуль.
2.5. Объектив.
2.6. Патч-корд.
2.7. Программное обеспечение RI Viewer на CD-диске.
2.8. Ключ активации.
2.9. Крышка защитная для зеркального модуля.
2.10. USB кабель - 2 шт.
2.11. Набор сетевых кабелей - 8 шт.
2.12. Линейка калибровочная.
2.13. Руководство пользователя.
2.14. Руководство по монтажу.
2.15. Набор для монтажа, в составе:
- отвертка шестигранная 84Е.2х75;
- отвертка шестигранная 84Е.1.5х35;
- отвертка шестигранная 84Е.1.3х35;
- отвертка крестовая AEFP.00x75;
- ключ шестигранный 4 мм;
- ключ шестигранный 3 мм;
- ключ шестигранный 2 мм;
- ключ шестигранный 1,5 мм;
- инфракрасная карта;
- салфетка спиртовая - 4 шт;
- адаптер 0,05 - 2 шт;
- адаптер 0,076;
- адаптер 0,1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОРИДЖИО Купер"
Производитель
"Ресерч Инструментс Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Research Instruments Limited, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10133
Вид медицинского изделия:
325920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 30.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_