РЗН 2020/10096
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10096
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2024 № РЗН 2020/10096
На медицинское изделие
Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC, в вариантах исполнения:
1.1. Картриджи ENDO SRC4525L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм.
1.2. Картриджи ENDO SRC4525R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм.
1.3. Картриджи ENDO SRC4535L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм.
1.4. Картриджи ENDO SRC4535R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм.
1.5. Картриджи ENDO SRC6035L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм.
1.6. Картриджи ENDO SRC6035R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм.
1.7. Картриджи ENDO SRC6040L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,0 мм.
1.8. Картриджи ENDO SRC6040R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,0 мм.
1.9. Картриджи ENDO SRC4548L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,8 мм.
1.10. Картриджи ENDO SRC4548R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,8 мм.
2. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo III - Handle, в вариантах исполнения:
2.1. Картриджи REC60GRA одноразовые серые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 2,0 мм.
2.2. Картриджи REC60WHT одноразовые белые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 2,5 мм.
2.3. Картриджи REC60BLU одноразовые синие с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм.
2.4. Картриджи REC60GLD одноразовые золотые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,8 мм.
2.5. Картриджи REC60GRN одноразовые зеленые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,1 мм.
2.6. Картриджи REC60BLK одноразовые черные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,4 мм.
2.7. Картриджи REC45GRA одноразовые серые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,0 мм.
2.8. Картриджи REC45WHT одноразовые белые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм.
2.9. Картриджи REC45BLU одноразовые синие с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм.
2.10. Картриджи REC45GLD одноразовые золотые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,8 мм.
2.11. Картриджи REC45GRN одноразовые зеленые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,1 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Интербиомед"
Производитель
"Рич Сёрджикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10096
Вид медицинского изделия:
182180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_