РЗН 2020/10039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10039
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.03.2023 № РЗН 2020/10039
На медицинское изделие
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностямив составе:
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1 шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости)
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости)
5. Инструкция по эксплуатации на «Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями» - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на «Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D» - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на «Блок управления IMAGE1 PILOT» - 1 шт.
8. Дополнение к инструкции по эксплуатации Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER
3. Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D, в составе:
3.1 Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D - 1 шт.
3.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением, в составе:
4.1 Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением - 1 шт.
4.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D, в составе:
5.1 Крепление для лазерного микроманипулятора к экзоскопу VITOM 3D - 1 шт.
5.2 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10039
Вид медицинского изделия:
260240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 27.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_