РЗН 2020/10039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10039
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № РЗН 2020/10039
На медицинское изделие
Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностямиОсновной состав:
1. Экзоскоп VITOM 3D - 1 шт.
2. Блок управления IMAGE1 PILOT - 1 шт.
3. Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D - 10 шт. (при необходимости).
4. Чехол стерильный для IMAGE1 PILOT - 20 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации на «Экзоскоп VITOM 3D, с принадлежностями» - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации на «Чехол стерильный для экзоскопа VITOM 3D» - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации на «Блок управления IMAGE1 PILOT» - 1 шт.
Принадлежности:
1. Осветитель VITOM 3D.
2. Зажимная колодка VITOM 3D для системы крепления POINT SETTER.
3. Держатель VERSACRANE LIGHT для экзоскопа VITOM 3D.
4. Зажимная колодка VITOM 3D с шарнирным соединением.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10039
Вид медицинского изделия:
271580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_