РЗН 2020/9856
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9856
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.03.2020 № РЗН 2020/9856
На медицинское изделие
Система имплантатов дентальных AWI (Albus WITAR Implants) в составе: I. Имплантаты AWI Y-TZP, в вариантах исполнения: 1. Имплантат AWI-3908, Ø,3,9x8,0 мм с винтом-заглушкой. 2. Имплантат AWI-3910, Ø,3,9x10,0 мм с винтом-заглушкой. 3. Имплантат AWI-3912, Ø,3,9x12,0 мм с винтом-заглушкой. 4. Имплантат AWI-4508, Ø,4,5x8,0 мм с винтом-заглушкой. 5. Имплантат AWI-4510, Ø,4,5x10,0 мм с винтом-заглушкой. 6. Имплантат AWI-4512, Ø,4,5x12,0 мм с винтом-заглушкой. 7. Имплантат AWI-5008, Ø,5,0x8,0 мм с винтом-заглушкой. 8. Имплантат AWI-5010, Ø,5,0x10,0 мм с винтом-заглушкой. 9. Имплантат AWI-5012, Ø,5,0x12,0 мм с винтом-заглушкой. II. Моноимплантаты AWI Y-TZP, в вариантах исполнения: 1. Имплантат AWI-394010, Ø,3,9x22/10,0 мм. 2. Имплантат AWI-394012, Ø,3,9x22/12,0 мм. III. Абатменты, в вариантах исполнения: 1. Абатмент прямой AWI-AB-5070, Ø,4,0x10,5 мм. 2. Абатмент прямой AWI-AB-6070, Ø,5,0x10,5 мм. 3. Абатмент угловой AWI-AB-5015, Ø,4,0x8,75 мм/15°. 4. Абатмент угловой AWI-AB-6015, Ø,5,0x8,75 мм/15°.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентал Груп Маркет"
Производитель
"ВИТАР Консалтинг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, WITAR Consulting GmbH, Rodenkirchener Str. 148. Kö,ln, 50997 Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9856
Вид медицинского изделия:
120500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 30.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_