РЗН 2020/9700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9700
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9700
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG" по ТУ 21.20.23-089-05664012-2020 , в составе: 1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 1,90 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 0,10 мл, 1 пробирка. 3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,15 мл, 1 пробирка. 4. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,15 мл, 1 пробирка. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению. 5.2. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9700
Вид медицинского изделия:
142160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_