РЗН 2020/9665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9665
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9665
На медицинское изделие
Набор контрольных материалов "GeeniusTM HIV 1/2 Confirmatory Controls" для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека в составе: 1. Положительный контрольный образец (Positive Control) - 1х 120 мкл/флакон. 2. Отрицательный контрольный образец (Negative Control) - 1х 120 мкл/флакон. 3. Штрих-код для положительного контрольного образца (Positive Control Labels Card) - 1 лист. 4. Штрих-код для отрицательного контрольного образца (Negative Control Labels Card) - 1 лист.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré,, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9665
Вид медицинского изделия:
110120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_