РЗН 2020/9662

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9662
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9662
На медицинское изделие
Набор реагентов АмплиСенс® Rickettsia spp. SFG-FL варианты исполнения: I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 FN в составе: - ПЦР-смесь-FL Rickettsia spp. SFG - 1 пробирка, - ПЦР-буфер-H - 1 пробирка, - К+ Rickettsia spp. SFG - 1 пробирка, - К- - 1 пробирка, - ВКО STI-87 - 1 пробирка, - ОКО - 1 пробирка. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь Rickettsia spp. SFG-Lyo - 48 пробирок, - К+ Rickettsia spp. SFG - 1 пробирка, - К- - 1 пробирка, - ВКО STI-87 - 1 пробирка, - ОКО - 1 пробирка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9662
Вид медицинского изделия: 192920
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_