РЗН 2020/9654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9654
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9654
На медицинское изделие
Наборы незапирающихся дренажных катетеров ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL)1. Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5 F (2,1 мм); 7,5 F (2,4 мм); 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); длиной 20 см, 25 см, в составе:
1.1. Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт.
1.2. Канюля металлическая - 1 шт.
1.3. Троакар - 1 шт.
2. Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5 F (2,1 мм); 7,5 F (2,4 мм); 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); длиной 20 см, 25 см, в составе:
2.1. Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) c J-образным кончиком c гидрофильным покрытием - 1 шт.
2.2. Канюля металлическая - 1 шт.
2.3. Троакар - 1 шт.
2.4. Коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп.
3. Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5 F (2,1 мм); 7,5 F (2,4 мм); 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); длиной 20 см, 25 см, в составе:
3.1. Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) прямой с гидрофильным покрытием - 1 шт.
3.2. Канюля металлическая - 1 шт.
3.3. Троакар - 1 шт.
4. Набор незапирающегося дренажного катетера ReSolve Non-Locking Drainage Catheter, катетер диаметром 6,5 F (2,1 мм); 7,5 F (2,4 мм); 8,5 F (2,8 мм); 10 F (3,3 мм); 12 F (4,0 мм); длиной 20 см, 25 см, в составе:
4.1. Катетер ReSolve Non-Locking Drainage Catheter (RNL) прямой с гидрофильным покрытием - 1 шт.
4.2. Канюля металлическая - 1 шт.
4.3. Троакар - 1 шт.
4.4. Коннектор FastBreak - не более 6 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Мерит Текнолоджис"
Производитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9654
Вид медицинского изделия:
260100
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_