РЗН 2020/9647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9647
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9647
На медицинское изделие
Система офтальмологическая визуализации Icon в составе: 1. Мобильная тележка в комплекте с компьютером, клавиатурой и блоком управления - 1 шт. 2. Оптическая головка - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Блок белого света - 1 шт. (при необходимости). 6. Блок синего света - 1 шт. (при необходимости). 7. Диффузор - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РУМЭКС Медикал"
Производитель
"Феникс Технолоджи Груп ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, Phoenix Technology Group LLC, 6630 Owens Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9647
Вид медицинского изделия:
300620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_