РЗН 2020/9643
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
127500
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ I. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК". Модель "ACTITON-A", в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУ II Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК". Модель "ACTITON", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный "ФОТЕК" по ШГИД.941629.001ТУварианты исполнения:
I. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON-A», в составе:
1. Блок управления ACTITON-A - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.
4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт.
7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт.
8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт.
9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт.
10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт.
11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт.
20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт.
21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт.
22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт.
23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт.
24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт.
25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт.
26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт.
27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт.
28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт.
29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт.
30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт.
31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт.
32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт.
33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт.
34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт.
35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт.
36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт.
37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт.
38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт.
39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт.
40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт.
41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт.
42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт.
43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
47. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт.
48. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт.
49. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт.
50. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт.
51. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт.
52. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт.
53. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
54. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт.
56. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт.
57. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт.
58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт.
59. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт.
60. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт.
61. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт.
62. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт.
63. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт.
64. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022
№ ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт.
65. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт.
66. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт.
67. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт.
68. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт.
69. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт.
70. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт.
71. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
72. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
73. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт.
74. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт.
75. Шнур питания - 1 шт.
76. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
77. Паспорт - 1 шт.
78. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
79. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
II. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК». Модель «ACTITON», в составе:
1. Блок управления ACTITON - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.
4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт.
7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт.
8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт.
9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт.
10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт.
19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт.
20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт.
21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт.
22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт.
23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт.
24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт.
25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт.
26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт.
27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт.
28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт.
29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт.
30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт.
31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт.
32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт.
33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт.
34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт.
35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт.
36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
40. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 1 - не более 20 шт.
41. Переходник-адаптер для подключения узла акустического. Исполнение 2 - не более 20 шт.
42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт.
43. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт.
44. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт.
45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт.
46. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт.
47. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт.
48. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт.
49. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт.
50. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 16.12.2021 № ФСЗ 2007/00004 - не более 1000 шт.
51. Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы). Коннекторы с возвратным клапаном, Б. Браун Мельзунген АГ, Германия, РУ от 17.10.2022
№ ФСЗ 2007/00002 - не более 1000 шт.
52. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
53. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
54. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт.
55. Шнур питания - 1 шт.
56. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
57. Паспорт - 1 шт.
58. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт.
59. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
III. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК».
Модель «ACTITON-AB», в составе:
1. Блок управления ACTITON-AB - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.
4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) ? не более 2 шт.
6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт.
7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт.
8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 3 - не более 10 шт.
9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт.
10. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт.
11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
14. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
18. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
19. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 5 - не более 10 шт.
20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт.
21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт.
22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт.
23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт.
24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт.
25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 6 - не более 20 шт.
26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт.
27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт.
28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт.
29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт.
30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт.
31. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт.
32. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт.
33. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт.
34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт.
35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт.
36. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт.
37. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт.
38. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 5 (при необходимости) - не более 20 шт.
39. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт.
40. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 30 шт.
41. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 30 шт.
42. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 1. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 30 шт.
43. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
44. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
45. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
46. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
47. Банка для аспирации с крышкой - не более 20 шт.
48. Набор шлангов для аспирации - не более 20 шт.
49. Шланг. Исполнение 1 - не более 20 шт.
50. Шланг. Исполнение 2 - не более 30 шт.
51. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт.
52. Наконечник аспирационный. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
53. Наконечник аспирационный. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
54. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт.
55. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт.
56. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт.
57. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт.
58. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт.
59. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт.
60. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт.
61. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт.
62. Наконечники стоматологические для аспирации слюны и фракций при обработке зубов Dispodent, "ДЕНТОПЛАСТ с.а.р.л.", Ливан, РУ от 26.03.2009 № ФСЗ 2009/04069 (при необходимости) - не более 1000 шт.
63. JNB Эвакуаторы для аспирации слюны и фракций при обработке зубов: JNB Слюноотсосы, "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/04348 (при необходимости) - не более 1000 шт.
64. Изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart: наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, ЕУРОНДА С.п.А., Италия, РУ от 08.04.2022 № ФСЗ 2011/09468 (при необходимости) - не более 1000 шт.
65. Приспособления для отсасывания Hitex: Отсасывающий наконечник янкаер Hitex, "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", Турция, РУ от 22.02.2017 № ФСЗ 2008/00074 (при необходимости) - не более 1000 шт.
66. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями: Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие в отдельных упаковках. Трубка аспирационная, тип Янкувера, "СУМИ Сп. з о.о. сп.к.", Польша, РУ от 19.09.2017 № ФСЗ 2011/10986 (при необходимости) - не более 1000 шт.
67. Изделия одноразовые для хирургии: канюли аспирационные: Янкувера жесткая, Янкувера жесткая с наконечником BULB, Янкувера стандартная, Янкувера с трубкой, "Грена Лтд.", Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, РУ от 27.06.2022 № ФСЗ 2008/02014 (при необходимости) - не более 1000 шт.
68. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
69. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
70. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по
ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт.
71. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, ООО "Элема-Н", Россия (при необходимости) - не более 20 шт.
72. Шнур питания - 1 шт.
73. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
74. Паспорт - 1 шт.
75. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 3А - 2 шт.
76. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
IV. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК».
Модель «ACTITON-B», в составе:
1. Блок управления ACTITON-B - 1 шт.
2. Педаль двухклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
3. Педаль двухклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.
4. Педаль одноклавишная (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Педаль одноклавишная беспроводная (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 1 - не более 10 шт.
7. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 2 - не более 10 шт.
8. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 4 - не более 10 шт.
9. Узел акустический ультразвуковой с возможностью установки сменного инструмента. Исполнение 5 - не более 10 шт.
10. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
11. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
12. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
13. Узел акустический ультразвуковой с защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
14. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 1 - не более 10 шт.
15. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 2 - не более 10 шт.
16. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 3 - не более 10 шт.
17. Узел акустический ультразвуковой со сменным защитным кожухом. Исполнение 4 - не более 10 шт.
18. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 1 - не более 20 шт.
19. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 2 - не более 20 шт.
20. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 3 - не более 20 шт.
21. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 4 - не более 20 шт.
22. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 5 - не более 20 шт.
23. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 7 - не более 20 шт.
24. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 8 - не более 20 шт.
25. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 9 - не более 20 шт.
26. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 10 - не более 20 шт.
27. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 11 - не более 20 шт.
28. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 12 - не более 20 шт.
29. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 13 - не более 20 шт.
30. Инструмент ультразвуковой сменный. Исполнение 14 - не более 20 шт.
31. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 30 шт.
32. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 30 шт.
33. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 30 шт.
34. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 4 (при необходимости) - не более 30 шт.
35. Кожух сменный для узла акустического ультразвукового. Исполнение 6 (при необходимости) - не более 30 шт.
36. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 1 (при необходимости) - не более 20 шт.
37. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 2 (при необходимости) - не более 20 шт.
38. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 2. Типоразмер 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
39. Наконечник сменный для подключения к кожуху. Исполнение 3 (при необходимости) - не более 20 шт.
40. Шланг. Исполнение 3 - не более 30 шт.
41. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 1 - не более 30 шт.
42. Ключ для фиксации инструментов. Исполнение 2 - не более 30 шт.
43. Ручка для узла акустического ультразвукового (при необходимости) - не более 10 шт.
44. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 1 (при необходимости) - не более 50 шт.
45. Набор шайб для сменных ультразвуковых инструментов (5 шт.). Исполнение 2 (при необходимости) - не более 50 шт.
46. Изделия медицинские полимерные - катетеры. Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr, Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД, Китай, РУ от 24.12.2008 № ФСЗ 2008/03465 (при необходимости) - не более 1000 шт.
47. Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский, "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02858 (при необходимости) - не более 1000 шт.
48. Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея, "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай, РУ от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794 (при необходимости) - не более 1000 шт.
49. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости, ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
50. Инструменты колющие по ТУ 9432-294-07610776-2011 в следующих исполнениях:
- игла Куликовского для прокола гайморовой полости (Луер), ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 (при необходимости) - не более 50 шт.
51. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015, вариант исполнения: стойка передвижная с принадлежностями с одной колонной СП1-02-«ФОТЕК», ООО "ФОТЕК", Россия, РУ от 29.05.2017 № РЗН 2017/5790 (при необходимости) - не более 1 шт.
52. Шнур питания - 1 шт.
53. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
54. Паспорт - 1 шт.
55. Предохранитель 5 x 20 мм, 250В, F 3А - 2 шт.
56. Элемент питания CR123, 3 В (при необходимости) - не более 2 шт.
РЗН 2020/9643
09.08.2023
32.50.50.190
127500