РЗН 2020/9635

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9635
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9635
На медицинское изделие
Машина медицинская ультразвуковая моечная "Еламед" по ГИКС.942849.111 ТУв вариантах исполнения: I. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт. 12. Кабель защитного заземления - 1 шт. II. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт. 12. Кабель защитного заземления - 1 шт. III. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт. 12. Кабель защитного заземления - 1 шт. IV. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. Кабель защитного заземления - 1 шт. V. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. Кабель защитного заземления - 1 шт. VI. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг 1,5 м - 1 шт. 3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт. 4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт. 5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт. 6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 10. Контейнер - 1 шт. 11. Кабель защитного заземления - 1 шт. VII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 6. Контейнер - 1 шт. 7. Кабель защитного заземления - 1 шт. VIII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 6. Контейнер - 1 шт. 7. Кабель защитного заземления - 1 шт. IX. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе: 1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Транспортная тара - 1 шт. Принадлежности: 1. Коллектор - 1 шт. 2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт. 3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт. 4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт. 5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт. 6. Контейнер - 1 шт. 7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ЕПЗ"
Производитель
АО "ЕПЗ"
Место производства медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9635
Вид медицинского изделия: 127550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_