РЗН 2020/9635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9635
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9635
На медицинское изделие
Машина медицинская ультразвуковая моечная "Еламед" по ГИКС.942849.111 ТУв вариантах исполнения:
I. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 1 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
II. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
III. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. USB-накопитель емкость от 2Гб до 32Гб тип USB 2.0 - 1 шт.
12. Кабель защитного заземления - 1 шт.
IV. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 4 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
V. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 5 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VI. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 6 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг 1,5 м - 1 шт.
3. Утяжелитель, ГИКС.713361.108 - 1 шт.
4. Шланг силиконовый 8x3 1,5 м - 1 шт.
5. Утяжелитель, ГИКС.713361.107 - 1 шт.
6. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
7. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
8. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
9. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
10. Контейнер - 1 шт.
11. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 7 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
VIII. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 8 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
IX. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9, в составе:
1. Машина медицинская ультразвуковая моечная "ЕЛАМЕД", исполнение 9 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Транспортная тара - 1 шт.
Принадлежности:
1. Коллектор - 1 шт.
2. Шланг силиконовый 8x3 0,2 м - 8 шт.
3. Адаптер "папа (male)" для коннектора Луэра "мама (female)" - 8 шт.
4. Адаптер "мама (female)" для коннектора Луэра "папа (male)" - 8 шт.
5. Адаптер для трубок диаметром 4-8 мм - 8 шт.
6. Контейнер - 1 шт.
7. Кабель защитного заземления - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ЕПЗ"
Производитель
АО "ЕПЗ"
Место производства медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9635
Вид медицинского изделия:
127550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_