РЗН 2020/9634

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9634
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2020 № РЗН 2020/9634
На медицинское изделие
Комплекс диагностический портативный для мониторинга состояния пациента NTW РС-303 по ТУ 26.60.12-001-06170364-2018 в вариантах исполнения: I. Комплекс диагностический портативный для мониторинга состояния пациента NTW РС-303 модель 01 по ТУ 26.60.12-001-06170364-2018 в составе: 1. Планшет - 1 шт. 2. Тонометр - 1 шт. 3. Манжета для тонометра - 1 шт. 4. Электрокардиограф - 1 шт. 5. Индикатор температуры ушной - 1 шт. 6. Пульсоксиметр - 1 шт. 7. Анализатор портативный для измерения уровня глюкозы, холестерина, мочевой кислоты в крови - 1 шт. 8. Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови - 25 шт. 9. Тест-полоски для измерения уровня холестерина в крови - 25 шт. 10. Тест-полоски для измерения уровня мочевой кислоты в крови - 25 шт. 11. Ланцет для прокалывания пальца, диаметром 28G (0,36 мм) - 3 упаковки по 25 шт. (при необходимости). 12. Ланцет для прокалывания пальца, диаметром 30G (0,30 мм) - 3 упаковки по 25 шт. (при необходимости). 13. Ручка-прокалыватель для забора крови - 1 шт. 14. Элементы питания ААА - 11 шт. 15. USB - кабель - 1 шт. 16. Адаптер питания - 1 шт. 17. Весы многофункциональные - 1 шт. 18. Кейс для переноски комплекса диагностического - 1 шт. 19. Рюкзак для переноски комплекса диагностического - 1 шт. (при необходимости). 20. Сумка на колесах для переноски комплекса диагностического - 1 шт. (при необходимости). 21. Руководство по эксплуатации. II. Комплекс диагностический портативный для мониторинга состояния пациента NTW РС-303 модель 02 по ТУ 26.60.12-001-06170364-2018 в составе: 1. Планшет - 1 шт. 2. Тонометр - 1 шт. 3. Манжета для тонометра - 1 шт. 4. Электрокардиограф - 1 шт. 5. Индикатор температуры ушной - 1 шт. 6. Пульсоксиметр - 1 шт. 7. Анализатор портативный для измерения уровня глюкозы, холестерина, мочевой кислоты в крови - 1 шт. 8. Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови - 25 шт. 9. Тест-полоски для измерения уровня холестерина в крови - 25 шт. 10. Тест-полоски для измерения уровня мочевой кислоты в крови - 25 шт. 11. Ланцет для прокалывания пальца, диаметром 28G (0,36 мм) -3 упаковки по 25 шт. (при необходимости). 12. Ланцет для прокалывания пальца, диаметром 30G (0,30 мм) - 3 упаковки по 25 шт. (при необходимости). 13. Ручка-прокалыватель для забора крови - 1 шт. 14. Элементы питания ААА - 11 шт. 15. USB -кабель - 1 шт. 16. Адаптер питания - 1 шт. 17. Прибор ультразвуковой диагностический портативный беспроводной, исполнение 1 - 1 шт. 18. Весы многофункциональные - 1 шт. 19. Кейс для переноски комплекса диагностического - 1 шт. 20. Рюкзак для переноски комплекса диагностического - 1 шт. (при необходимости). 21. Сумка на колесах для переноски комплекса диагностического - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации. III. Комплекс диагностический портативный для мониторинга состояния пациента NTW РС-303 модель 03 по ТУ 26.60.12-001-06170364-2018 в составе: 1. Планшет - 1 шт. 2. Тонометр - 1 шт. 3. Манжета для тонометра - 1 шт. 4. Электрокардиограф - 1 шт. 5. Индикатор температуры ушной - 1 шт. 6. Пульсоксиметр - 1 шт. 7. Анализатор портативный для измерения уровня глюкозы, холестерина, мочевой кислоты в крови - 1 шт. 8. Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови - 25 шт. 9. Тест-полоски для измерения уровня холестерина в крови - 25 шт. 10. Тест-полоски для измерения уровня мочевой кислоты в крови - 25 шт. 11. Ланцет для прокалывания пальца, диаметром 28G (0,36 мм) - 3 упаковки по 25 шт. (при необходимости). 12. Ланцет для прокалывания пальца, диаметром 30G (0,30 мм) - 3 упаковки по 25 шт. (при необходимости). 13. Ручка-прокалыватель для забора крови - 1 шт. 14. Элементы питания ААА - 11 шт. 15. USB -кабель - 1 шт. 16. Адаптер питания - 1 шт. 17. Прибор ультразвуковой диагностический портативный беспроводной, исполнение 2 - 1 шт. 18. Весы многофункциональные - 1 шт. 19. Кейс для переноски комплекса диагностического - 1 шт. 20. Рюкзак для переноски комплекса диагностического - 1 шт. (при необходимости). 21. Сумка на колесах для переноски комплекса диагностического - 1 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НТМ Групп"
Место производства медицинского изделия
432000, Россия, г. Ульяновск, Главпочтамт, а/я 20053
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9634
Вид медицинского изделия: 192850
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_