РЗН 2020/12806
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12806
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2020 № РЗН 2020/12806
На медицинское изделие
Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пипетка одноразовая - 1 шт.
3. Буферный раствор - 1 шт.
4. Салфетка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Соцзащита"
Производитель
"Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12806
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_