РЗН 2020/12797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12797
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2020 № РЗН 2020/12797
На медицинское изделие
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566в составе:
1. Тест-кассета - 25шт.
2. Одноразовая пипетка - 25шт.
3. Буфер - 1шт. (4 мл)
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СКАЙДЖИН"
Производитель
"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12797
Вид медицинского изделия:
142250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_