РЗН 2020/12791

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2020 № РЗН 2020/12791
На медицинское изделие
Станция визуализации для эндоскопии iCare+ в составе: 1. Блок управления камерой iCare - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Кабель HDMI - 1 шт. 4. USB-ключ - 1 шт. 5. Ключ Wi-Fi - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Головка камеры iCare - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Объектив - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Планшет iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Стилус для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Клавиатура для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Монитор - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн и держатель для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Ирригационная помпа iFlow - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Транспондер для активации лапароскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Транспондер для активации урологического режима - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Транспондер для активации артроскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Одноразовая ирригационная трубка - не более 200 шт. (при необходимости). 20. Многоразовая ирригационная трубка - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Одноразовая аспирационная трубка с двумя коннекторами - не более 200 шт. (при необходимости). 22. Трубка для аспирации с фильтром - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Контейнер для секреции, 3 л - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Цифровые весы для контейнера - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Двойная педаль активации режимов - не более 5 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОМЕДИКС"
Производитель
"ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, DELMONT IMAGING, 390 Avenue de Mistral, 13600 La Ciotat, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12791
Вид медицинского изделия: 271790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_