РЗН 2020/12789

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12789

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.12.2020 № РЗН 2020/12789

На медицинское изделие

Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018варианты исполнения: I. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 1, в составе: 1. Cепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт. 2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 100 единиц активности (U), в пластиковой тубе) - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Краткая инструкция. 5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт. 6. Паспорт качества (при необходимости). II. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 2, в составе: 1. Сепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт. 2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 1 г переменной активности, в пластиковой тубе) - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Краткая инструкция. 5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт. 6. Паспорт качества (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"

Место производства медицинского изделия

125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12789

Вид медицинского изделия: 248770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 03.12.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_