РЗН 2020/12789

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12789

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

248770

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248770

Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека «Система ЭСВИФ» («ESVIEF System») по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018. Вариант исполнения: 1. Набор «Система ЭСВИФ» («ESV1EF System») в варианте исполнения №1, в составе:

Таблица пуста

248770

Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека «Система ЭСВИФ» («ESVIEF System») по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018. Вариант исполнения: 2. Набор «Система ЭСВИФ» («ESV1EF System») в варианте исполнения №2, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018варианты исполнения: I. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 1, в составе: 1. Cепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт. 2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 100 единиц активности (U), в пластиковой тубе) - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Краткая инструкция. 5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт. 6. Паспорт качества (при необходимости). II. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 2, в составе: 1. Сепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт. 2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 1 г переменной активности, в пластиковой тубе) - 1 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Краткая инструкция. 5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт. 6. Паспорт качества (при необходимости).

РЗН 2020/12789

25.06.2021

32.50.50.190

248770

Развернуть