РЗН 2020/12769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12769
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2020 № РЗН 2020/12769
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test), Lot № Ag001-R007в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Подставка из картона - 1 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Авивир"
Производитель
"НДФОС Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 224-7, Hansam-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12769
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_