РЗН 2020/12717

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12717

Реестровая запись

Скачать скан РУ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.11.2020 № РЗН 2020/12717

На медицинское изделие

Набор одежды смотровой медицинской одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-002-59196406-20201. Одежда медицинская для медицинского персонала одноразовая нестерильная в составе: 1.1. Халат медицинский (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 1.2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 1.3. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 - 19,0 см, ширина 9,0 - 10,0 см) - 1 шт. 1.4. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) или шапочка «Колпак» (высота изделия от 14,0 до 35,0 см) - 1 шт. 1.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинке или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара. 1.6. Нарукавники (длина от 30 до 50 см) - 1 пара. 1.7. Фартук (длина от 100 до 180 см) - 1 шт. 2. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 2.1. Брюки процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 140-190 см) - 1 шт. 2.2. Шорты процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116) - 1 шт. 2.3. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 2.4. Накидка для пациента (длина от 100 до 120 см) - 1 шт. 2.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара. 2.6. Шапочка «Колпак» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) - 1 шт. 3. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 3.1. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-190 см) - 1 шт. 3.2. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"

Место производства медицинского изделия

300004, Россия, Тульская область, Тула, Торховский проезд, д. 10

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12717

Вид медицинского изделия: 332470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 30.11.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_