РЗН 2020/12653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12653
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2020 № РЗН 2020/12653
На медицинское изделие
Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования по ТУ 14.19.32-001-06099956-2020варианты исполнения:
1. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе:
- комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования - 1 шт.;
- бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования
с защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе:
- комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования
с защитным клапаном - 1 шт.;
- бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования
с герметизацией швов, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе:
- комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования
с герметизацией швов - 1 шт.;
- бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования
с герметизацией швов и защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе:
- комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования
с герметизацией швов и защитным клапаном - 1 шт.;
- бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости);
- бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "УНУМ-МЕД"
Место производства медицинского изделия
238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12653
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_