РЗН 2020/12635

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12635

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.11.2020 № РЗН 2020/12635

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения креатинкиназы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Creatine Kinase (Atellica CH CK_L))I. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH CK_L) - 3 шт., в составе: 1. Лунка 1 (W1) - 23 мл. 2. Лунка 2 (W2) - 23 мл. II. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH CK_L) - 3 шт., в составе: 1. Лунка 1 (W1) - 6 мл. 2. Лунка 2 (W2) - 6 мл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12635

Вид медицинского изделия: 205080

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_