РЗН 2020/12634

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12634
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2020 № РЗН 2020/12634
На медицинское изделие
Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения 1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 1.1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер, - трубка давления - 3 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 1.2. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 300 мм, в составе: - 3-х просветный катетер, - трубка давления - 3 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 1.3. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.16 (диаметр), длина 300 мм, в составе: -3-х просветный катетер, - трубка давления - 3 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 2.1. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер, - трубка давления - 3 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 2.2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.l2 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер, - трубка давления - 3 шт. (при необходимости), -трубка насоса (при необходимости). 3. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 3.1. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер, - трубка давления - 2 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 3.2. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер, - трубка давления - 2 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 3.3. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2- х просветный катетер, - трубка давления - 2 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 3.4. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.16 (диаметр), длина 300 мм, в составе: - 2- х просветный катетер, - трубка давления - 2 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 4. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 4.1. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер, - трубка давления - 2 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 4.2. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер, - трубка давления - 2 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 4.3. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер, - трубка давления - 2 шт. (при необходимости), - трубка насоса (при необходимости). 5. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, в вариантах исполнения: 5.1. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr.8 (диаметр), длина 380 мм, баллон 20 мл, в составе: - однопросветный катетер, - трубка давления - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr.18 (диаметр), длина 380 мм, баллон 50 мл, в составе: - однопросветный катетер, - трубка давления - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Уромед М"
Производитель
"МЕДЕТРОН с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, MEDETRON s.r.o., Vavre&#269,kova 5673, 760 01 Zl&#237,n, Czech Republic
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12634
Вид медицинского изделия: 305630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_