РЗН 2020/12633

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12633

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

250260

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1К.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275: 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-Ж-1КПС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275: 3. Стельки каркасные на каблук, артикул ОС-Ж-1КК.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275: 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Ж-1КПВДС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275: 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1БК.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, ПО, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стоп

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, ПО, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 2. Стельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, ПО, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 3. Стельки каркасные при приведении переднего отдела стопы,

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, ПО, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы,

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, ПО, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде с

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1К

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-М-1КПС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 3. Стельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОС-М-1КПШ.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-М-1КПВДС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1БК.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 2. Полустельки каркасные при плоскостопии с глубокой ч

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 3. Полустельки каркасные при приведении переднего отде

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 4. Полустельки каркасные при плосковальгусной деформац

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240: 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низк

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265,270, 275: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1К.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265,270, 275: 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-Ж-1КПС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265,270, 275: 3. Полустельки каркасные на каблук, артикул ОПС-Ж-1КК.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265,270, 275: 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Ж-1КПВДС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265,270, 275: 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1БК.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1К.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-М-1КПС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 3. Полустельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОПС-М-1КПШ.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 4. Полустельки каркасные при плоско- вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-М-1КПВДС.

Таблица пуста

250260

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019, вариант исполнения: VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295,300, 305: 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1БК.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1К. 2. Стельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1КЧ. 3. Стельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОС-Д-1КПОС. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Д-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1БК. II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1К. 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-Ж-1КПС. 3. Стельки каркасные на каблук, артикул ОС-Ж-1КК. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Ж-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1БК. III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1К. 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-М-1КПС. 3. Стельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОС-М-1КПШ. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-М-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1БК. IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1К. 2. Полустельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1КЧ. 3. Полустельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОПС-Д-1КПОС. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Д-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1БК. V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265, 270, 275, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1К. 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-Ж-1КПС. 3. Полустельки каркасные на каблук, артикул ОПС-Ж-1КК. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Ж-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1БК. VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1К. 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-М-1КПШ. 3. Полустельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОПС-М-1КПШ. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-М-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1БК.

РЗН 2020/12633

16.03.2022

32.50.22.153

250260

Развернуть