РЗН 2020/12628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12628
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142100
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020в составе: 1. Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-луночный разборный до стрипов (или до лунок), в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены с последовательностью SARS-CoV-2, готов к применению - 1 шт. 2. Конъюгат - концентрат (×21), антитела к IgG и IgM человека, меченные пероксидазой хрена, 0,6 мл - 1 фл. 3. РРК - раствор для разведения конъюгата, готов к применению, 12,5 мл - 1 фл. 4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный, готов к применению, 1,2 мл - 1 фл. 5. К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный, готов к применению, 2,0 мл - 1 фл. 6. БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению, 12,5 мл - 1 фл. 7. РРС - раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению, 12,5 мл - 1 фл. 8. ПР - промывочный раствор, концентрат (×25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т), 50,0 мл - 1 фл. 9. Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0,2М), готов к применению, 25,0 мл - 1 фл. 10. СБ - субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению, 25,0 мл - 1 фл. 11. ТМБ - концентрат (×11), раствор, содержащий 3,3', 5,5'-тетраметилбензидин, 2,5 мл - 1 фл. 12. Планшет для предварительного разведения сывороток - 1 шт. 13. Плёнка защитная для ИФА-планшетов - 2 шт. 14. Наконечники одноразовые - 16 шт. 15. Ванночка пластиковая для жидких реагентов- 2 шт. 16. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт. 17. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/12628
28.09.2021
21.20.23.110
142100
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
28.12.2020