РЗН 2020/12275 

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12275 
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2020 № РЗН 2020/12275 
На медицинское изделие
Костюм изолирующий одноразового использования из нетканного материала, нестерильный по ТУ 32.50.50-002-26245986-2020варианты исполнения: I. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, L (48-50), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканного материала, нестерильный на завязках L (48-50), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» L (48-50), длина не менее 176 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт. II. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XL (52-54), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XL (52-54), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XL (52-54), длина не менее 182 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт. III. Костюм изолирующий одноразового использования из нетканого материала, нестерильный, XXL (56-58), в составе: 1. Халат защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный на завязках XXL (56-58), длина не менее 110 см - 1 шт. 2. Комбинезон защитный одноразового использования из нетканого материала, нестерильный «Каспер» XXL (56-58), длина не менее 188 см - 1 шт. 3. Бахилы одноразового использования из нетканого материала, нестерильные - универсальный размер (взрослый) - 1 пара. 4. Шапочка одноразового использования из нетканого материала, нестерильная «Шарлотта» - универсальный размер (взрослый) - 1 шт. 5. Потребительская упаковка (полиэтиленовый пакет) - 1 шт. 6. Групповая упаковка (коробка) - 1 шт. 7. Листок-вкладыш (в потребительскую упаковку) - 1 шт. 8. Групповая наклейка (на короб) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИСОН"
Место производства медицинского изделия
398007, Россия, г. Липецк, пл. Заводская, д. 1, оф. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12275 
Вид медицинского изделия: 248320
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_