РЗН 2020/12263
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12263
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2020 № РЗН 2020/12263
На медицинское изделие
Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов по ТУ 20.59.52-029-17547866-2020в вариантах исполнения:
1. Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов с универсальным и назофарингеальным зонд-тампонами с принадлежностями, партия 0031, в составе:
- пробирка со средой для вирусов, укупоренная винтовой крышкой;
- универсальный зонд-тампон;
- назофарингеальный зонд-тампон;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- крышка для закрытия пробирки дополнительная.
2. Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов с универсальным зонд-тампоном с принадлежностями, партия 0039, в составе:
- пробирка со средой для вирусов, укупоренная винтовой крышкой;
- универсальный зонд-тампон;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- крышка для закрытия пробирки дополнительная.
3. Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов с назофарингеальным зонд-тампоном с принадлежностями, партия 0035, в составе:
- пробирка со средой для вирусов, укупоренная винтовой крышкой;
- назофарингеальный зонд-тампон;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- крышка для закрытия пробирки дополнительная.
4. Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированной с универсальным и назофарингеальным зонд-тампонами с принадлежностями, партия 0033, в составе:
- пробирка с модифицированной средой для вирусов, укупоренная винтовой крышкой;
- универсальный зонд-тампон;
- назофарингеальный зонд-тампон;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- крышка для закрытия пробирки дополнительная.
5. Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированной с универсальным зонд-тампоном с принадлежностями, партия 0041, в составе:
- пробирка с модифицированной средой для вирусов, укупоренная винтовой крышкой;
- универсальный зонд-тампон;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- крышка для закрытия пробирки дополнительная.
6. Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов модифицированной с назофарингеальным зонд-тампоном; с принадлежностями, партия 0037, в составе:
- пробирка с модифицированной средой для вирусов, укупоренная винтовой крышкой;
- назофарингеальный зонд-тампон;
- инструкция по применению.
Принадлежности:
- крышка для закрытия пробирки дополнительная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГЕМ"
Место производства медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12263
Вид медицинского изделия:
207000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.140
медицинского изделия: 20.59.52.140
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_