РЗН 2020/12227
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12227
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2020 № РЗН 2020/12227
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Калибраторы (Alinity i CA 15-3 Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i CA 15-3 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i CA 15-3 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i CA 15-3 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i CA 15-3 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i CA 15-3 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i CA 15-3 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12227
Вид медицинского изделия:
158850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_